Етап 4. Проведення аудиту "на місці" і підготовка акту за результатами аудиту.

Попередня нарада проводять під керівництвом голови комісії за участю членів комісії, керівництва та провідних фахівців перевіреній організації. Учасники наради повинні бути зареєстровані.

Метою попередньої наради є:

  • - Підтвердження можливості реалізації плану аудиту;
  • - Короткий виклад використовуваних методів і процедур аудиту;
  • - Встановлення офіційних процедур взаємодії між членами комісії і співробітниками перевіреній організації;
  • - Обговорення питань, що виникли.

На попередньому нараді голова комісії повинен:

  • - Представити учасників комісії із зазначенням їх участі у проведенні аудиту;
  • - Повідомити графік проведення робіт з аудиту, дату і час заключної наради та інших заходів, що стосуються аудиту, таких як проміжні наради, що проводяться комісією і керівництвом перевіреній організації;
  • - Коротко ознайомити з методами та процедурами аудиту;
  • - Проінформувати організацію про те, що доказ аудиту носять вибірковий характер, тому оцінка буде носити імовірнісний характер;
  • - Узгодити офіційні канали зв'язку між комісією та аудиту;
  • - Повідомити про робочій мові аудиту (у разі необхідності);
  • - Повідомити про порядок інформування перевіреній організації про хід аудиту;
  • - Узгодити використання ресурсів (матеріально-технічне забезпечення, транспорт, побутові умови), необхідних для проведення аудиту;
  • - Підтвердити зобов'язання дотримання комісією вимог конфіденційності;
  • - Підтвердити порядок забезпечення вимог безпеки та охорони здоров'я для членів комісії;
  • - Проінформувати про правила класифікації спостережень і прийняття рішень за результатами сертифікації;
  • - Ознайомити з правилами складання акта;
  • - Проінформувати про умови, за яких аудит може бути припинений;
  • - Проінформувати про завдання перевіряється організації і наступних діях органу з сертифікації у разі, якщо акт буде містити невідповідності.

Аудит системи менеджменту якості виробництва "на місці". Перелік перевіряються процесів СМКП і загальний склад відповідних їм елементів системи менеджменту якості виробництва (в дужках наведено пункти ГОСТ Р ІСО 9001):

  • 1) інфраструктура (6.3);
  • 2) процес закупівель (7.4.1);
  • 3) інформація із закупівель (7.4.2);
  • 4) верифікація закупленої продукції (7.4.3);
  • 5) управління виробництвом і обслуговуванням (7.5.1);
  • 6) валідація процесів виробництва та обслуговування (7.5.2);
  • 7) ідентифікація та простежуваність (7.5.3);
  • 8) власність споживачів (7.5.4);
  • 9) збереження відповідності продукції (7.5.5);
  • 10) управління засобами моніторингу та вимірювань (7.6);
  • 11) вимірювання, аналіз та поліпшення (8.1);
  • 12) задоволеність споживачів (8.2.1);
  • 13) внутрішні аудити (перевірки) (8.2.2);
  • 14) моніторинг та вимірювання процесів (8.2.3);
  • 15) моніторинг та вимірювання продукції (8.2.4);
  • 16) управління невідповідною продукцією (8.3);
  • 17) аналіз даних (8.4);
  • 18) постійне поліпшення (8.5.1);
  • 19) коригувальні дії (8.5.2);
  • 20) запобіжні дії (8.5.3).

В ході аудиту голова комісії періодично інформує проверяемую організацію про хід аудиту. Члени комісії повинні періодично обмінюватися інформацією і оцінювати досягнуті результати. При необхідності голова комісії може перерозподіляти виконувані функції експертів і технічних експертів. Щодня в кінці робочого дня голова комісії повинен проводити робочі наради членів комісії.

Інформацію, отриману в ході аудиту та свідчать про наявність безпосередньої ризику порушень вимог до якості продукції та порушення вимог до виробничих процесів, негайно доводять до відома керівництва перевіреній організації.

Якщо свідоцтва аудиту вказують на те, що цілі аудиту недосяжні, голова комісії доповідає про причини цього в орган з сертифікації та перевіреній організації для визначення подальших дій (коригування плану аудиту, зміни області та / або об'єктів аудиту або припинення аудиту).

Збір, перевірка і реєстрації даних. Комісія збирає і перевіряє інформацію, що стосується області та об'єктів аудиту, включаючи інформацію про взаємодію підрозділів підприємства і процесів системи менеджменту якості виробництва. Тільки перевірена інформація може бути свідченням аудиту.

В якості джерел інформації використовують:

  • - Інтерв'ю з працівниками перевіреній організації;
  • - Власні спостереження експертів 311 діяльністю персоналу та функціонуванням процесів;
  • - Дані зворотного зв'язку від споживачів;
  • - Документи системи менеджменту якості виробництва регламентує характеру, такі як керівництво з менеджменту якості виробництва, стандарти (процедури) підприємства, регламенти, положення, інструкції, зовнішні нормативні документи і зовнішню технічну документацію, договори, контракти та ін .;
  • - Документи, що містять дані (записи) про процеси, такі як акти (звіти) за внутрішніми аудитам, протоколи випробувань продукції, рішення нарад з проблем якості, інформацію за результатами моніторингу та вимірювань продукції і процесів, робочі журнали, заповнені відомості, форми, бланки та ін.;
  • - Дані оглядів, аналізів результативності функціонування системи управління якістю;
  • - Результати оцінки і рейтинги постачальників. Інформація, отримана з укатаних джерел, повинна бути перевірена на об'єктивність, несуперечність і адекватність.

Формування висновків (спостереженні) аудиту. Одержана і перевірена інформація по об'єктах аудиту або свідоцтва аудиту повинна бути порівняна з критеріями аудиту для отримання висновків (спостережень) аудиту. Висновки аудиту можуть вказувати на відповідність чи невідповідність СМКП критеріям аудиту.

Свідоцтва мають бути узагальнені із зазначенням місць спостережень, функцій, процесів і вимог, які були перевірені. Невідповідності і підтверджують їх свідоцтва аудиту повинні бути зареєстровані.

Класифікація та реєстрація спостережень. Спостереження, зроблені в ході аудиту, класифікують з метою виконання перевіряється организацией коригувальних дій (для усунення причин невідповідностей), адекватних наслідків виявлених невідповідностей, прийняття органом по сертифікації рішення про видачу, підтвердженні, зупинення або скасування дії сертифіката, а також розширення чи звуження області сертифікації . Остаточне рішення щодо віднесення невідповідностей до певних категорій приймає голова комісії. Виявлені невідповідності реєструють в акті за результатами аудиту (дод. І).

Дії з невідповідностями. При наявності невідповідностей проводять наступні дії: на заключній нараді комісія офіційно представляє керівництву перевіреній організації зареєстровані невідповідності; протягом тижня організація проводить аналіз причин невідповідностей і розробляє план коригувальних заходів з поданням його до органу з сертифікації. Термін, що відводиться в плані на виконання запланованих коригувальних дій, не повинен перевищувати: 12 тижнів для значних невідповідностей; 5 тижнів для малозначних невідповідностей. Якщо в орган сертифікації не представлений план коригувальних дій або терміни їх виконання перевищують зазначені, процес сертифікації повинен бути припинений.

Процес сертифікації відновлюють тільки з подання повторної заявки на сертифікацію.

Виконання 311 планованих коригувальних дій комісія перевіряє з виїздом або без виїзду на підприємство (шляхом аналізу звіту заявника), як зазначено в 7.6.3.

Підготовка акта за результатами аудиту, проведення заключного нараді, затвердження та розсилка акту. Голова комісії несе відповідальність пекло підготовку та зміст акта за результатами аудиту.

До проведення заключної наради комісія проводить наступну роботу:

  • - Аналізує спостереження (висновки) аудиту та будь-яку іншу інформацію, зібрану в ході аудиту та відповідну його цілям;
  • - Аналізує виявлені невідповідності;
  • - Оформляє акт за результатами аудиту із зазначенням невідповідностей, їх категорії та з рекомендаціями органу сертифікації для прийняття рішення про видачу (невидачу) сертифіката відповідності виробництва. При наявності значних невідповідностей видача сертифіката не може бути рекомендована комісією до перевірки їх усунення.

Результати аудиту, висновки та рекомендації комісія оформляє у вигляді акта (див. Дод. І), який повинен містити:

  • - Ідентифікацію органу з сертифікації;
  • - Ідентифікацію організації-замовника;
  • - Мета і область аудиту;
  • - Підстава для проведення аудиту;
  • - Час і місце проведення аудиту;
  • - Склад комісії з сертифікації з ідентифікацією голови та членів комісії, включаючи технічних експертів;
  • - Ідентифікацію нормативної бази аудиту;
  • - Результати аудиту;
  • - Висновки комісії;
  • - Адреси розсилки акту.

До акта повинен бути прикладений план аудиту СМКП, а також протоколи випробувань продукції, звіти про якість продукції за певний період часу, довідки про скарги споживачів.

Проведення заключної наради. Завершальна нарада проводять під керівництвом голови комісії з метою представлення висновків і висновків з аудиту СМКП. До наради повинен бути підготовлений проект акта за результатами аудиту. На заключній нараді повинні бути присутніми керівництво та провідні фахівці перевіреній організації (замовника) і всі члени комісії. На заключній нараді голова комісії детально доповідає про результати перевірки та висновках комісії. Будь-які розбіжності по висновків і висновків аудиту між комісією та перевіряється организацией мають бути обговорені і по можливості дозволені до заключного наради. Якщо згоди не досягнуто, обидві думки протоколюють. Перевіряється організація при цьому має право звернутися до комісії з апеляцій органу з сертифікації або в комісію з апеляцій Регістру систем якості.

Утвердження і розсилка акту за результатами аудиту. Акт підписують голова комісії, члени комісії і являють для ознайомлення та підпису керівнику перевіреній організації або його представнику. Акт друкують, як правило, у двох примірниках, якщо інше не передбачено.

Один примірник акта передають перевіреній організації (замовнику), інший - органу з сертифікації.

Примірники акта є власністю перевіреній організації та органу з сертифікації, при цьому члени комісії та об'єкт аудиту повинні суворо дотримуватися вимог конфіденційності.

 
< Попер   ЗМІСТ   Наст >