ФАРМАКОТЕРАПІЯ ОСНОВНИХ НОЗОЛОГІЧНИХ ФОРМ ХРОНІЧНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ПРИЗВОДИТЬ ДО СТІЙКОЇ РЕМІСІЇ ЗІ ЗНАЧНИМ ВІДНОВЛЕННЯМ ЗДОРОВ'Я, ПРОТЕ НЕ ВИЛІКОВУЄ ПОВНІСТЮ

Для терапії цих видів патології, як правило, характерні тривале застосування препаратів і повторні курси лікування. У зв'язку з цим щодо лікарських засобів, що використовуються для задоволення даної потреби пред'являються високі вимоги до нешкідливості. Вкрай бажана мінімальність побічних ефектів або повна відсутність таких. Для лікування даної групи обмежено використання сильнодіючих лікарських засобів, особливо ліків з низькою терапевтичною широтою. Терапевтична широта визначається різницею між оптимальної терапевтичної дозою і дозою, яка надає токсичну дію.

Вельми небажаної є здатність до кумуляції - як хімічної, так і функціональною. Однак, якщо препарат все-таки володіє кумулятивними властивостями, необхідна детальне опрацювання питань його фармакокінетики, а також визначення точних і недвозначних критеріїв накопичення самого лікарського засобу в організмі або кумуляції його впливу на організм. Необхідні знання про критерії (індикатори) передозування і розробка заходів допомоги при виникненні відповідних інцидентів.

Для препаратів цієї групи встановлюються підвищені вимоги до нешкідливості. Як правило, необхідно проведення токсикологічних досліджень при шестимісячному введенні препарату. У більшості випадків не допускається наявність місцевоподразнюючої дії. Крім загальної токсичності потрібно дослідження впливу на репродуктивну функцію, тератогенність, Імунотоксичність, дуже бажані відомості про відсутність канцерогенну ™. Необхідні також відомості про розвиток синдромів звикання і відміни препарату, можливості формування залежності.

Для цієї групи лікарських засобів необхідним є більш уважне ставлення до досліджень можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами. В першу чергу це стосується ймовірності сумації, потенцирования і адитивної дії або, навпаки, ослаблення дії, впливу на фармакокінетику (всмоктування, розподіл в тканинах організму, виведення нирками і кишечником, метаболізм в печінці) один одного, а також можливої функціональної несумісності. Має значення також сумісність препарату з основними харчовими продуктами

Первинна або вторинна упаковка продукту, що є одиницею відпустки в аптеці, повинна містити таку кількість одиничних доз препарату, що необхідна для мінімального курсу терапії або кратно йому. Зазвичай упаковки містять велику кількість препарату.

Клінічні випробування повинні охоплювати ефективність препарату при різних формах дайной патології. Вони, як правило, проводяться на великій кількості хворих і здорових добровольців. Особлива увага при клінічних випробуваннях приділяється побічних ефектів і проявів токсичності. Всі випадки прояву і варіантів того і іншого ретельно фіксуються і в подальшому відображаються в інструкції по застосуванню.

У разі доведеної клінічної ефективності та нешкідливості препарату питання з механізмом дії може залишатися частково або навіть повністю не вирішеним. Прикладом може служити такий препарат, як толперизон. Однак при цьому основні зміни, що наступають під впливом застосування препарату в найбільш важливих функціональних системах організму, що мають відношення до даної патології, повинні бути виявлені і пов'язані з впливом препарату на патогенез захворювання.

Велике значення для таких препаратів крім відновлення порушених патологічним процесом функцій має стійкість (тривалість) ремісії. Особливу цінність ремісія захворювання, що наступає під впливом використання препарату, набуває тоді, коли вона може не супроводжуватися підтримує застосуванням ліки.

При застосуванні цих препаратів допускаються стійкі зміни регуляторних систем організму. В окремих випадках вони є гарантом і засобом забезпечення прийнятного стану адаптивних функцій (задовільною працездатності, відсутності хворобливих проявів, достатньої якості життя).