ПАКУВАННЯ ТА МАРКУВАННЯ.

Оскільки точна інформація забезпечує раціональне використання лікарських засобів, весь пакувальний матеріал і етикетки повинні містити відомості, що відповідають даним, затвердженим органом контролю за лікарськими засобами цієї країни. Якщо такий орган відсутній або тільки починає роботу, ці відомості повинні містити інформацію, затверджену органом контролю за лікарськими засобами країни- експортера або іншим надійним джерелом інформації аналогічного змісту. Будь-яка формулювання і ілюстрація на упаковці і етикетці повинні відповідати етичним критеріям, сформульованим у цьому документі.

ІНФОРМАЦІЯ ДЛИ ПАЦІЄНТІВ: АНОТАЦІЇ - ВКЛАДИШІ В УПАКОВКУ І БРОШУРИ.

Пацієнти повинні отримувати належну інформацію про використання лікарських засобів від лікарів або фармацевтів. Якщо урядові органи вимагають, щоб лікарський препарат супроводжували анотації-вкладиші або інструкції по застосуванню, то фірми-виробники або підприємства з оптового продажу повинні забезпечити наявність інформації, затвердженої органом контролю за лікарськими засобами даної країни. Якщо аннотаціі- вкладиші або інструкції по застосуванню використовують для просування препарату на ринок, вони повинні відповідати етичним критеріям, сформульованим у цьому документі. Формулювання в анотаціях-вкладишах або інструкціях із застосування, призначені тільки для пацієнтів, повинні бути викладені на непрофесійному мовою за умови, що медичне і наукове зміст буде відображено правильно.

Слід заохочувати підготовку і поширення брошур та інших інформаційних матеріалів для пацієнтів і споживачів. Такі матеріали також повинні відповідати етичним критеріям, сформульованим у цьому документі.

ПРОСУВАННЯ ТОВАРІВ, ЩО ЕКСПОРТУЮТЬСЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ.

Етичні критерії для просування на ринок товарів, що експортуються медикаментів повинні бути адекватні розробленим для ліків, які використовують в країні-виробнику. Бажано, щоб експортують і імпортують країни використовували розроблену ВООЗ Систему сертифікації якості лікарських препаратів для міжнародної торгівлі (WHO Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce).