СУЧАСНИЙ ЕТАП

Рубіжним подією для формування етики медичних досліджень став судовий процес над нацистськими лікарями (1946-1947). В ході міжнародного судового розслідування було розкрито безліч фактів постановки злочинних експериментів над ув'язненими концентраційних таборів: умисне зараження смертоносними інфекціями, занурення людей у крижану воду, позбавлення кисню, впливу отруйними газами і ін.

Одним з результатів судового розслідування стала розробка положень Нюрнберзького кодексу (1947), в якому вперше були сформульовані міжнародні етичні принципи проведення медичних досліджень на людині.

На перше місце в Кодексі був поміщений принцип добровільної згоди суб'єкта. Особи, які проводять експеримент, отримували особисту обов'язок гарантувати якість інформованої згоди. Кодекс встановлював також необхідність надійного захисту суб'єктів досліджень від заподіяння шкоди, фізичних і психічних страждань.

Проте Кодекс далеко не відразу став керівним документом для проведених в різних країнах досліджень на людині.

У США ситуація стану змінюватися після виходу в світ в 1966 р статті Г. Бічера "Етика і клінічні дослідження". Генрі Бічер - відомий американський анестезіолог, фізіолог, хірург. У своїй статті він привів 22 прикладу досліджень, що проводяться з явним ризиком для життя і здоров'я випробовуваних, причому без інформування їх про небезпеки експерименту. Зокрема, це були випадки навмисного зараження розумово відсталих дітей гепатитом, введення живих ракових клітин літнім хворим, позбавлення пацієнтів з стрептококової інфекцією лікування пеніциліном і ін. Г. Бічер прийшов до висновку, що проведення аморальних експериментів є зовсім рідкісної практикою серед дослідників-медиків .

Таким чином, Нюрнберзький кодекс, який, як могло здатися, був спрямований переважно проти злочинів воєнного часу і нацистського режиму, виявився актуальним і для дослідницької практики демократичних країн в умовах миру. Слід зауважити також, що в 1964 р Всесвітня медична асоціація прийняла так звану Гельсінську декларацію, яка продовжувала положення Нюрнберзького кодексу, ще раз встановлюючи вимогу інформованої згоди, а також інші норми щодо захисту випробуваного.

Випадки, описані Г. Бічер, стали широко цитироваться в американській пресі в період з 1966 по 1973 р Пішли і інші публікації аналогічного змісту, що, нарешті, привернуло увагу широкої громадськості, а також впливових медичних організацій до цієї проблеми.

Дійсно, проблема існувала. Було чимало випадків проведення досліджень на укладених злочинців, пацієнтах психіатричних клінік, мешканців будинків престарілих. Крім благородних і драматичних експериментів, лікарів на самих себе, є чимало свідчень абсолютно аморальних експериментів, наприклад умисне зараження людей без їхнього відома тими чи іншими захворюваннями. Деякі випадки ставали відомі і раніше жорстко критикували, однак при цьому широкого розголосу та привернення уваги громадськості так і не було.

До речі, в самих США в роки Другої світової війни були широко розгорнуті медичні дослідження для потреб військового часу, перш за все для забезпечення армії (розробка нових ліків, методів профілактики захворювань і ін.). Причому вільно практикувалися дослідження на розумово відсталих, психічнохворих, в'язнів, солдатів і т.п. Все це виправдовувалося суворими потребами військового часу. На жаль, і в післявоєнний період, коли США продовжили так звану війну з хворобами, ця практика в науково-медичному співтоваристві не зникла.

Залучення уваги громадськості до порушень етики загрожувало великими скандалами. На це відреагували (побоюючись, що це позначиться в тому числі на їх фінансове становище) дві впливові організації в США, що займаються регулюванням науково-медичної діяльності - Національний інститут охорони здоров'я (NIH) і Федеральне агентство але контролю харчових і лікарських засобів (FDA). Вони доклали багато зусиль для радикальних змін у сфері регулювання досліджень на людині.

У 1973 р Конгрес США створює спеціальну Національну комісію із захисту людей, що беруть участь в біомедичних і поведінкових дослідженнях. Хоча Комісія мала тимчасовий характер, вона відіграла важливу роль у зміні політики науково-медичних досліджень. Більшість вироблених їй рекомендацій стали основою прийнятих в подальшому регуляторних законів.

Крім того, в 1978 році Комісія опублікувала гак званої звіт Бельмонта (або Бельмонтскій доповідь) - найважливіший документ, в якому були ясно сформульовані основні принципи проведення досліджень на людях. Т. Бичами був залучений до роботи Комісії (хоча не був офіційно її членом) і взяв активну участь в написанні остаточного документа і в викладі Бельмонтскіх принципів (проте вони були висунуті незалежно від нього учасниками Комісії).

Звіт Бельмонта мав величезний вплив не тільки на розвиток дослідницької етики, але й на формування біоетики взагалі як самостійної дисципліни; аналогічні за змістом біоетичні принципи стали основою класичної прінціпалістской концепції Бічампа - Чілдреса.

З цього часу розгортається правове та етичне регулювання біомедичних досліджень в США, а слідом за цим, в міжнародному співтоваристві.

 
< Попер   ЗМІСТ   Наст >