КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ

Ключові терміни дослідницької етики

У Бельмонтском доповіді і в ряді інших найважливіших документів з біоетики проведено основне розходження між науковим дослідженням ( research ) і медичною практикою.

Поняття практики, як це сформульовано в Бельмонтском доповіді, "переважно відноситься до втручань, які спрямовані виключно на поліпшення здоров'я окремого пацієнта чи клієнта і від яких обґрунтовано очікується успішний результат. Мета медичної або поведінкової практики - встановити діагноз, провести превентивне лікування або терапію в відношенні конкретних індивідів " [1] .

У той же час термін "дослідження" "використовується для позначення діяльності, яка спрямована на перевірку гіпотези, дозволяє робити висновки і тим самим отримувати узагальнену знання (виражене, наприклад в теоріях, принципах або констатації зв'язків). Дослідження зазвичай описується в формальному протоколі, в якому формулюється мета і встановлюється ряд процедур, спрямованих на досягнення цієї мети " [2] .

Важливо розібратися з цими ключовими поняттями, тому що існує безліч проміжних або мало певних варіантів дій в медичній сфері, що може призводити до значної плутанини в поняттях.

Не всяке дослідження, яке проводиться в системі охорони здоров'я, підпадає під суворе поняття наукового дослідження. Наприклад, різного роду дослідження (збори даних, аналіз статистики, спостереження та ін.), Які проводяться з метою вдосконалити якість медичної допомоги, підвищити ефективність використання медичних ресурсів, поліпшити рівень обслуговування населення, підвищити безпеку допомоги і т.п., використовуються для внутрішнього практичного користування і не припускають приросту наукових знань (і, відповідно, наукової публікації) і не є в строгому сенсі слова науковими дослідженнями.

До основних ознак, що відрізняє наукове дослідження від поточної медичної практики, можна віднести наступні.

  • 1. Мета медичної практики - поліпшення здоров'я, конкретна користь для даного пацієнта (групи і т.п.). Мета дослідження - приріст наукового знання (яке має узагальнений характер).
  • 2. Медична практика орієнтована на користь даного конкретного пацієнта в даний час; дослідження - на користь в майбутньому (коли отримані наукові знання будуть впроваджені в практику).
  • 3. Результати наукових досліджень представляються у вигляді теорій, гіпотез і т.п. (Тобто в науковій формі), а також повинні бути опубліковані. Інші форми дослідницької діяльності (наприклад, з практичними цілями) не володіють цими властивостями.
  • 4. Медична практика має строго переслідувати благо пацієнта і захищати його від шкоди; в той же час наукове дослідження може навмисне створювати невизначеність і навіть певний ризик (з метою придбання нових знань).

При цьому слід звернути увагу, що медична практика і наукове дослідження можуть проводитися одночасно , коли, наприклад, пацієнтам надається медична допомога і в той же час вони беруть участь (в якості добровольців) у випробуванні нових лікарських препаратів. У такій ситуації лікар може одночасно виступати і як лікар, і як учений-дослідник, що ускладнює його діяльність і може привести до конфлікту його професійних ролей. Одночасне надання медичної допомоги та проведення наукового дослідження щодо одних і тих же індивідів є важливою проблемою медичної етики.

Існує ще одна область діяльності, в деякому сенсі проміжна між практикою і дослідженням в строгому сенсі слова. Це ситуації відхилення від загальноприйнятої медичної практики або використання неперевірених (недостатньо перевірених) медичних методів. Такий вид діяльності не можна вважати науковим дослідженням в строгому сенсі слова.

Цю область діяльності позначають термінами "неперевірена практика", "експериментальна практика", "терапевтична інновація".

Взагалі кажучи, цей вид діяльності є окремим випадком більш загального поняття "експериментування" (англ, experimentation), яке саме по собі недостатньо визначено. Експериментування являє собою якийсь пошук, спрямований на набуття досвіду, створення нових видів практики і т.п. Від наукового дослідження воно відрізняється відсутністю чітких формальних процедур, а від медичної практики тим, що може нести більше ризику і менше очікуваного блага для пацієнта.

Таким чином, ми можемо виділити три найважливіші сфери діяльності в медицині:

  • 1) звичайна, або перевірена, медична практика;
  • 2) наукові дослідження;
  • 3) експериментальна практика, або терапевтична інновація.

  • [1] Див .: Бельмонтскій доповідь "Етичні принципи і рекомендації але захист людини при проведенні досліджень" // Аналітичні матеріали по проекту "Аналіз нормативно-правової бази в області прав людини в контексті біомедичних досліджень і вироблення рекомендацій але її удосконалення. М .: вид-во Московського гуманітарного університету, 2007. С. 274.
  • [2] Див .: Бельмонтскій доповідь "Етичні принципи та рекомендації щодо захисту людини при проведенні досліджень". С. 275.
 
< Попер   ЗМІСТ   Наст >