КЛІНІЧНА МІСКОНЦЕПЦІЯ

Термін з'явився в 1982 р в роботі Пауля Аііельбаума і співавторів. Поняття терапевтичної місконцепціі (therapeutic misconception) позначає феномен, багаторазово спостерігався в практиці клінічних досліджень, який полягає в тому, що залучені до випробування пацієнти не усвідомлюють глибоких відмінностей між медичною практикою і науковим дослідженням.

Коли їх запрошують взяти участь в дослідженні, то їх позитивне рішення може базуватися не на повноцінному інформовану згоду (про цілі, очікувані ефекти, ризики дослідження і т.п.), а зовсім з інших причин. Як правило, вони довіряють своєму лікареві і вважають, що участь в дослідженні означатиме лікування новим якіснішим препаратом. Багато, особливо невиліковні і тяжкохворі, вважають, що це дослідження допоможе їм вилікуватися, дасть їм надію. Таким чином, виникають завищені очікування і нерозуміння того, що процедура може бути неперевіреною і ризикованою, а саме дослідження, наприклад, може не бути націленим на безпосередню користь.

В результаті порушується основний принцип інформованої добровільної згоди, на якому має базуватися залучення пацієнтів. Це може загрожувати, крім іншого, тим, що після дослідження пацієнти можуть відчувати розчарування, невдоволення і навіть страждання, тобто, в результаті, їм буде завдано шкоди.

Однак терапевтична місконцепція може впливати і на самих лікарів. За різними суб'єктивних причин лікарі самі можуть забути про відмінності медичної практики та наукового дослідження. Якщо лікар особисто захоплений тим чи іншим новим методом, не дотримуючись вимоги клінічного рівноваги, то він може (в тому числі несвідомо) впливати на пацієнтів, підштовхуючи їх до участі в дослідженні, вселяючи в них віру в позитивний ефект нового лікування і т.п . Таким чином, це теж веде до порушень як методологічної чистоти експерименту, так і норм етики.

Висновок, який випливає з концепції терапевтичної місконцепціі, полягає в тому, що лікарі, залучені в наукові дослідження, повинні усвідомлювати вплив цього феномена на потенційних учасників досліджень, детально і доступно роз'яснювати їм відміну дослідження від медичної допомоги, поняття добровільності, сенс передбачуваного дослідження (наприклад , можливість того, що пацієнти в сліпому дослідженні можуть отримати плацебо, тобто взагалі не отримувати лікування), пов'язані з ним очікування і ризики, а також права учасників досліджень.

 
< Попер   ЗМІСТ   Наст >