ІНШІ ВИДИ ДОСЛІДЖЕНЬ ЗА УЧАСТЮ ЛЮДИНИ

Епідеміологічні дослідження

Існує ще одна область досліджень, яка теж досить широко охоплює людей як її учасників. Це так звані епідеміологічні дослідження.

Під епідеміологічними дослідженнями розуміється вивчення причин хвороб, поширеності захворювань, аналіз різних факторів, що впливають на здоров'я суспільства і його окремих груп, вивчення стану здоров'я населення, а також оцінка діяльності служб охорони здоров'я і проведених ними заходів. Епідеміологічні дослідження дуже важливі для організації діяльності громадської охорони здоров'я.

З історії епідеміологічних досліджень. Одне з найвідоміших епідеміологічних досліджень в історії медицини виконав в XIX в. знаменитий англійський лікар Джон Сноу (1813-1854) (рис. 4.3), якого називають батьком анестезіології. У той час помилково вважалося, що холера передається через шкідливі повітряні випари (міазми). Сноу провів порівняльне дослідження захворюваності населення Лондона в залежності від того, яка водопостачальна компанія відповідала за постачання води в тому чи іншому місці міста. З'ясувалося, що компанія Southwark and Vauxhall поставляла воду, забруднену фекаліями, а компанія Lambeth - чисту. Цьому відповідало і драматичне співвідношення випадків зараження холерою в залежності від постачальника води. Сноу проаналізував величезну кількість фактичних даних і зміг довести водний шлях передачі холери.

Це допомогло зупинити епідемію холери в Лондоні в 1854 р

Джон Сноу (1813-1854)

Мал. 4.3. Джон Сноу (1813-1854) [1]

Як правило, епідеміологічні дослідження представляють собою сплановані спостереження (обсерваційні дослідження) за спеціальними методиками.

Крім завдань охорони здоров'я суспільства, епідеміологічні дослідження все ширше застосовуються сьогодні також для потреб клінічної медицини. Вони використовуються для оцінки дії лікарських препаратів (на постмаркетинговій стадії, тобто після надходження препарату на ринок), вивчення досвіду застосування препарату практичними лікарями, відстеження довгострокових наслідків прийому препарату і т.п.

Оскільки епідеміологічні дослідження в основному базуються на спостереженнях , їх регуляції в минулі десятиліття не додавалося істотного значення, а основна увага була приділена більш гострим етичним проблемам експериментів на людині.

Однак поступово з'ясувалося, що обсерваційні дослідження теж можуть створювати ризик заподіяння шкоди учасникам досліджень. Яскравим прикладом може служити скандально відоме Таскіджійское дослідження в штаті Алабама, коли об'єктом багаторічного спостереження (1932-1972) були чорношкірі чоловіки, хворі на сифіліс, яким спеціально не призначали ніякого лікування (хоча в той час таке лікування вже було цілком доступно) з метою вивчення процесу природного перебігу сифілісу.

Таким чином, як показує таскіджійская історія, спостереження, яке піддає хворого цілком можна попередити ризику шкоди, слід вважати етично неприпустимим дослідженням. Таскіджійскій експеримент докладніше розглядається в практикумі до цієї чолі.

Однією з головних проблем, яка виникає при епідеміологічних дослідженнях, є потенційний конфлікт між інтересами окремих хворих або груп і більш великими популяціями і суспільством в цілому.

Крім того, дедалі чіткіше усвідомлюється, що спостережні дослідження здатні заподіяти шкоду індивідам і групам більшою мірою не прямого фізичного характеру, а, скоріше, соціоекономічному і соціокультурної природи на основі використання або розкриття отриманої в ході дослідження інформації. Наприклад, це може бути інформація про захворюваність, способі життя, схильність тієї чи іншої етнічної групи; розголошення подібних даних може завдати значної шкоди конкретної популяції.

В результаті епідеміологічні дослідження теж стали предметом регулювання на національному та міжнародному рівні. Актуальність регуляції таких досліджень зростає у зв'язку з усе більш широким їх проведенням, а також зі зростаючими технічними можливостями збору і аналізу різноманітної біомедичної інформації.

До основних міжнародних документів але епідеміологічними дослідженнями відносяться:

  • 1) Міжнародні керівництва по етичній експертизі епідеміологічних досліджень ( International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies ), CIOMS, 1991 (актуальна версія 2008);
  • 2) Належна епідеміологічна практика: Керівництва для правильного проведення епідеміологічних досліджень ( Good epidemiological Practice: IEA Guidelines for Proper Conduct of Epidemiological Research ), Міжнародна епідеміологічна асоціація (IEA), 2002 (актуальна версія 2007).

  • [1] URL: https://upload.wikimedia.Org/wikipedia/commons/c/cc/John_Snow.jpg.
 
< Попер   ЗМІСТ   Наст >