РЕКОМЕНДАЦІЇ ПО ВИКОРИСТАННЮ КЛІНІЧНИХ ІННОВАЦІЙ НА ПРАКТИЦІ

Існує небезпека, що клініцисти можуть використовувати певні групи пацієнтів (перш за все тяжкохворих і невиліковних) для відпрацювання на них своїх ідей та інновацій (наприклад, нових хірургічних прийомів).

У Великобританії в 2001 р був опублікований документ, присвячений розслідуванням нещасних випадків серед неповнолітніх пацієнтів, пов'язаних з хірургічним експериментуванням за допомогою вільних варіацій одного операційного методу. Це так званий звіт Кеннеді, який здобув широку популярність. Для того щоб захистити пацієнтів від подальших зловживань інноваціями, в звіті було запропоновано низку наступних рекомендацій.

• 1. Будь-який фахівець, що виконує встановлену процедуру вперше, повинен діяти під керівництвом (наглядом) колег, які мають необхідні навички і досвід.
• 2. Для будь-якої нової інвазивної процедури, виконуваної в перший раз, повинно бути обгрунтовано, що вона застосовується в інтересах пацієнта; вона повинна бути також схвалена місцевим комітетом з дослідницької етики.
• 3. Пацієнти мають право знати, до якої міри нової або експериментальної є процедура, і який досвід лікаря, який буде її виконувати.
• 4. Необхідна організація тренінгу хірургів, особливо для нових хірургічних технік ^[1] .

Пізніше ці рекомендації були використані в національній регуляторної політики Великобританії, зокрема був створений державний реєстр нових методів втручань для оцінки їх ефективності та безпеки.

• [1] Див .: Final Report. Learning from Bristol: the report of the public inquiry into children 's heart surgery at the Bristol Royal Infirmary 1984-1995. Bristol Royal Infirmary Inquiry, 2001..